除菌过滤器溶出物实验
栏目:行业动态 发布时间:2019-04-24 17:10
  一、除菌过滤器溶出物实验的目的
 
  检查除菌过滤器在注射用水中的溶出效应,核实过滤器在使用过程中是否向注射用水或被过滤液体中释放化学物质。
 
  二、实验方法
 
  先用注射用水冲洗已装滤芯的完整过滤器,并将过滤器内灌满注射用水,在蒸汽灭菌机内灭菌(121℃,20min),然后取出过滤器中水样,按《中国药典》(二部)所载注射用水检查项目中易氧化物的检验内容进行易氧化物检验,并对此注射用水进行热原试验和急性毒性试验。同时用另一未装滤芯的过滤器滤重复前述操作进行对照。完整执行上述实验至少三次。
 
  
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